Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС передний" с петлями

Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС передний" с петлями Пелвикс передний – цельновязаный сетчатый эндопротез для хирургической реконструкции тазового дна при опущении органов переднего отдела малого таза (цистоцеле, энтероцеле). Имплантат изготовлен из биоинертных полипропиленовых и поливинилиденфторидных (ПВДФ) мононитей диаметра (90 мкм) и имеют макропористую структуру (размер пор до 2000 мкм). При создании Пелвикса были применены технологии производства эндопротеза УроСлинг. Для установки Пелвиксов используются многоразовые инструменты - Урофикс ПЛ и наборы одноразовых проводников. Одноразовые проводники поставляются вместе с эндопротезами. Безопасность и эффективность Пелвикса подтверждены более чем семилетним успешным применением в специализированных стационарах РФ. Основными отличительными свойствами Пелвикса являются: высокие показатели биоинертности равномерное распределение синтетического материала по площади имплантата (сбалансированный размер ячейки) стабильная структура, устойчивая к растяжению резистентность к инфицированию строгое соответствие формы эндопротеза анатомии тазового дна Хирургическая технология применения эндопротезов Пелвикс для реконструкции переднего и/или заднего отделов тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов Синтетические сетчатые эндопротезы Пелвикс (в трех вариантах исполнения) предназначены для хирургической реконструкции тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО). Имплантаты устанавливаются с помощью специальных проводников в область лобково-шеечной фасции (Пелвикс передний), прямокишечно-влагалищной фасции (Пелвикс задний), а также одновременно в обе области (Пелвикс полный). Техника имплантации эндопротезов Пелвикс основывается на современной концепции хирургического лечения генитального пролапса, которая состоит в «замене» разрушенных отделов собственной внутритазовой фасции на новые, выращенные на синтетических сетчатых материалах (матрицах для неофасциогенеза). Фиксация эндопротезов осуществляется к прочным структурам малого таза, таким как, сухожильные дуги тазовых фасций, запирательные мембраны и крестцово-остистые связки с обеих сторон. Показания к операции: Пролапс тазовых органов стадии II и более по POP-Q (цистоцеле, ректоцеле, утероцеле и др.). Относительные противопоказания к операции: ПТО I стадии; планирование беременности; предшествующая хирургическая коррекция ПТО с использованием синтетических или биологических имплантатов; наличие очагов хронической инфекции; сахарный диабет средней тяжести; злокачественные заболевания органов таза, в том числе в анамнезе; лучевая терапия органов малого таза в анамнезе. Абсолютные противопоказания к операции: беременность; острые инфекционные заболевания; гиперчувствительность к полипропилену; сахарный диабет, тяжелое течение. Предоперационное обследование: группа крови и резус фактор; анализ крови на маркеры инфекционных заболеваний (гепатит В, гепатит С, СПИД, сифилис); клинический анализ крови; биохимический анализ крови; коагулограмма; клинический анализ мочи; ЭКГ обзорный ренгеновский снимок органов грудной клетки; УЗИ органов малого таза; онкомаркёры: СА 125, СА 19-9, РЭА (по показаниям); эзофагогастродоуденоскопия и колоноскопия (по показаниям); консультация терапевта (кардиолога); мазки на онкоцитологию (с поверхности шейки матки и цервикального канала) - Pap-тест; кольпоскопия (по показаниям); биопсия эндометрия (по показаниям); исследование шейки матки при помощи зеркал, влагалищное и ректоабдоминальное бимануальное исследование (с применением пробы Вальсальвы и кашлевой пробы); суточный Pad-тест. Дополнительные методы диагностики, позволяющие уточнить форму и выраженность пролапса гениталий и выбрать адекватный способ и объем оперативного вмешательства: трансперинеальное ультразвуковое исследование тазового дна и органов малого таза; магнитно-резонансная томография органов малого таза и промежности; дефекография; комплексное уродинамическое исследование; анальная манометрия; колоноскопия и/или ректороманоскопия. Анестезия: регионарная анестезия (спинальная, эпидуральная и др.); эндотрахеальный наркоз; сочетание регионарной анестезии и эндотрахеального наркоза. Периоперационная антибиотикопрофилактика: Антибактериальные препараты широкого спектра действия (цефалоспорины II и III поколения, защищенные аминопенициллины). Хирургический инструментарий и расходные материалы: влагалищное зеркало Симса - 2 шт; зеркала Брейски 2 шт; зажимы Элиса - 6 шт; зажимы Кохера - 6 шт; зажимы типа «москит» - 2 шт; скальпель брюшистый - 1 шт; ножницы Меценбаума - 1 шт; ножницы лигатурные - 1 шт; иглодержатель длинный - 1 шт; иглодержатель короткий - 1 шт; пинцет хирургический - 1 шт; пинцет анатомический - 1 шт; инструмент Урофикс ПЛ - 1 шт; комплект инструментов Урофикс ТО - 1 шт; нить ПГА 2/0 - 75 см, HR - 30; нить нерассасывающаяся Монофил, Унифлекс или Фторэкс - USP 0; катетер Фоли 16-18Ch - 1 шт; шприц типа «Луэр» 20 мл - 1 шт; мазь Левомеколь - 20 мл. Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс передний» Пелвикс передний изготовлен из биоинертных полипропиленовых мононитей диаметром 70 мкм и имеет поверхностную плотность 21 г/м2. Имплантат имеет четыре рукава для фиксации к сухожильной дуге тазовой фасции. На концах рукавов зафиксированы гибкие полимерные проводники с петлеобразными концами. Протез укладывается между дном мочевого пузыря и передней стенкой влагалища (на месте лобково-шеечной фасции), рукава его проводятся через проксимальную и дистальную часть сухожильной дуги тазовой фасции симметрично с обеих сторон и трансобтураторно выводятся через кожные разрезы наружу. Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс задний» Пелвикс задний изготовлен из биоинертных полипропиленовых мононитей диаметром 70 мкм и имеет поверхностную плотность 21 г/м2. Имплантат имеет четыре рукава для фиксации в крестцово-остистых связках костного таза и мягких тканях промежности. На концах задних рукавов зафиксированы гибкие полимерные проводники с петлеобразными концами. Протез укладывается между прямой кишкой и задней стенкой влагалища (на месте прямокишечно-влагалищной фасции), рукава его проводятся через крестцово-остистые связки симметрично с обеих сторон выводятся наружу через кожные разрезы латеральнее и ниже ануса. Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс полный» Пелвикс полный состоит из эндопротезов Пелвикс передний и Пелвикс задний, являясь при этом цельной конструкцией. Передняя и задняя части имплантата соединены перемычкой, которая укладывается в куполе влагалища. Протез может быть установлен полностью только после выполнения влагалищной гистерэктомии. Разделив изделие пополам в области перемычки, можно произвести раздельную реконструкцию лобково-шеечной и прямокишечно-влагалищной фасций при сохраненной матке.