Тестирование производительности инфузионных устройств

Стандарт МЭК требует, чтобы расход потока объемного инфузионного насоса и объемного инфузионного регулятора оценивался в течение 120-минутного периода испытания с использованием промежуточной скорости потока 25 мл / мин. Настой должен быть доставлен в стакан и систему контроля веса.
Источниками ошибок в системе тестирования, предлагаемыми стандартом IEC, являются:
• Отказ от нуля шкалы /
баланс с пустым сухим стаканом.
• Просчет объема по массе (поэтому стандарт предлагает электронную шкалу / баланс, выход которого подается в компьютер, на котором выполняется соответствующая калибровка для получения объема по массе).
• Потеря объема путем испарения (из-за продолжительности испытательного периода). Следует отметить, что в статьях рецензирования есть доказательства того, что испарение незначительно при нормальных условиях окружающей среды.
Существуют, однако, и другие тестовые системы, помимо стакана и шкалы, которые будут давать одинаковые точные результаты. Например, можно использовать градуированную бюретку и секундомер или анализатор инфузионного устройства (тот, который включает и автоматизирует как градуированную бюретку, так и функцию секундомера).
Как следует из названия, градуированный цилиндр или бюретка представляет собой цилиндрическую стеклянную (или пластиковую) трубку, запечатанную на одном конце калибровочной шкалой, вытравленной или маркированной на внешней стенке. Градуированные цилиндры выпускаются в диапазоне размеров (объемных емкостей) и очень похожи на мерную чашу, объем измеряется добавлением жидкости в цилиндр и сравнением уровня жидкости с градуированной шкалой. Измеренный объем соответствует объему жидкости, содержащейся в цилиндре.

Испытательная установка для объемных инфузионных насосов
основанная на сложной технологии меанхимии, которой доверяют биомедицинские профессионалы всего мира более 20 лет. IDA-5 — полнофункциональное устройство, которое измеряет мгновенный поток, средний поток, давление окклюзии и двойной поток на основе IEC60601-2-24
Измерения постоянно обновляются и сохраняются таким образом, что графики могут быть созданы и отображены в реальном времени для повышения эффективности работы тестируемого инфузионного устройства.

Очень важно убедиться, что один смотрит прямо на уровень мениска жидкости в бюретке, чтобы определить объем при маркировке травления (рис.5).
Также важно, чтобы секундомер запускался в то самое время, когда инфузионный насос начинает подачу жидкости.

Неправильный просмотр мениска или необходимость взаимной коррекции между отметками градуировки, в сочетании с любым несоответствием времени между инфузионным устройством и секундомером, приведут к ошибкам в измерении.

Анализатор инфузионного устройства IDA-5 от Fluke Biomedical упрощает описанный выше процесс, объединяя бюретку «градуируя» ее с ИК-датчиками для измерения уровня наполненной жидкости и использует технологию электронного секундомера, среди многих других функций и функций в его дизайн.

Встроенная измерительная техника в IDA-5 устраняет необходимость постоянного наблюдения и внимания, требуемого при ручных методах проверки производительности инфузионного насоса. Как только насос подключен к IDA-5 и начнется поток, пользователь может уйти. Тест может быть остановлен на основе собранного объема или прошедшего времени. Как только тест будет завершен, звуковой индикатор предупредит пользователя. На этом этапе может быть выполнено другое испытание, или электронные данные и графики (как показано на рис.6 и рис.7), которые хранятся в инструменте, могут быть загружены.
Если пользователи хотят последовательно программировать несколько тестов с минимальным вмешательством пользователя, IDA-5 имеет встроенную автоматизацию. Это позволяет создавать пользовательские тестовые последовательности, объединяющие различные тесты. Это особенно полезно при тестировании различных моделей или марок инфузионных насосов, тестовый шаблон для каждого типа может быть создан и сохранен на IDA-5 для быстрого и стандартизированного анализа инфузионного насоса, который гарантирует, что насос тестируется одинаково каждый раз. Благодаря встроенной памяти, IDA-5 регистрирует результаты тестирования или экспортирует их на компьютер. Это существенное преимущество использования анализатора инфузионного насоса — электронная документация данных уменьшает человеческую ошибку, связанную с захватом данных, и экономит время, связанное с архивированием.
Независимо от того, какой метод тестирования вы решите использовать, обратите внимание на то, что точность измерения инфузионного устройства также зависит от соответствия устройства для инфузии и гибких труб. Это связано с тем, что когда измерительный преобразователь опорожняется, происходит мгновенная блокировка потока. Противодавление, созданное этими событиями, может привести к тому, что часть потока будет перенаправлена ​​в соответствие инфузии
устройство. Для большинства инфузионных устройств эффект тривиален (менее 0,5%), но с очень мягкой соединительной трубкой и большими воздушными карманами в устройстве или в ванне это может быть значительным. Таким образом, трубка между инфузионным устройством и IDA-5 (или другой системой тестирования) должна быть довольно жесткой, и весь воздух должен быть удален перед началом каждого испытания потока. При высоких скоростях потока может быть желательно увеличить соответствие входной трубы (более длинной или более мягкой трубы), если обратное давление препятствует срабатыванию сигнализации об окклюзии в инфузионном устройстве.
Убедившись, что вы недооцениваете тестирующую систему и тестируемое медицинское устройство, и правильно управляя источниками ошибок, любая из систем, описанных в этой статье, должна предоставлять надлежащие точные и повторяемые результаты испытаний, чтобы показать, что инфляция тестируемое устройство безопасно и эффективно для клинического использования. Тем не менее, существуют определенные преимущества использования анализатора устройств для инфузий из-за преимуществ, связанных с самим измерением. Использование электронного анализатора гарантирует, что ваши тесты будут выполнены и документированы точно. Оба они имеют решающее значение для безопасности пациентов. С помощью ручных методов вы рискуете совершить ошибку. Вы никогда не можете быть уверены, насколько точны ваши испытания. С помощью электронного анализатора вы тестируете одинаково последовательно. Кроме того, электронный анализатор позволяет снизить риск, уменьшив человеческую ошибку, связанную с тестированием, документированием и архивированием ваших данных в стандартной электронной форме для удобного поиска, когда это необходимо.

142
17.04.2018 г.

Каталог товаров

TOP