Тестирование лучистых нагревателей: что вы должны знать и передовые методы

Тестирование лучистых нагревателей: что вы должны знать и передовые методы
 По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно каждый год рождается около 130 миллионов детей. Рождение является впечатляющим событием, и большинство младенцев рождаются здоровыми и без осложнений. Эти дети обычно помещаются под лучистым теплом, чтобы помочь им установить терморегуляцию. Ребенок обычно сушат, оценивают и обертывают, затем помещают в руки матери или в бас-гитару. Однако иногда дела идут не так, как планировалось.
По крайней мере, у 1 из 9 младенцев рождаются преждевременно, и многие из них рождаются с заболеваниями или получают травмы из-за осложнений во время родов. Эти беременные, или те, которые требуют реанимации, частое медицинское вмешательство или хирургические вмешательства, будут помещаться под лучистым теплом перед тем, как их помещают в инкубатор. Для этих хрупких пациентов особенно важны их первые несколько дней или даже месяцы жизни.
Легко видеть, что лучистые нагреватели играют жизненно важную роль в первые минуты или даже дни жизни ребенка. Они являются устройствами с высоким уровнем риска и должны эксплуатироваться в соответствии с протоколами и регулярно тестироваться, чтобы обеспечить их правильную работу. В этой заявке содержится информация об оптимальных методах профилактики утечек тепла.

Как работают теплые радиаторы
Радиационные обогреватели обеспечивают теплую среду, позволяя медицинскому персоналу непосредственно наблюдать и получать доступ к ребенку. Они обеспечивают тепловую поддержку новорожденных в комплект поставки или для критически больных детей, которым требуется последовательное вмешательство медсестер, а также для детей, проходящих курс лечения в прохладной среде.
Устройства открыты для воздуха и имеют верхние электрические нагревательные элементы, которые излучают инфракрасные лучи к пациенту. Они обычно также имеют один или два датчика температуры кожи, сервоуправление и сигналы тревоги. Матрац часто удваивается как весовой шкаф, и есть короткие стены, чтобы пациент не падал с матраца.
Когда младенец помещается в лучистый нагреватель, инфракрасные лучи нагревают кожу ребенка и переносят тепло через конвекцию крови и тканевую проводимость в остальную часть тела. Как бы то ни было, он обеспечивает неравномерное распределение тепла, а измерения температуры кожи могут не отражать температуры тела тела.
FDA классифицирует лучистые нагреватели как медицинские устройства класса II, а это означает, что они являются устройствами с более высоким уровнем риска, чем класс I, и требуют более строгого регулирования для обеспечения безопасности и эффективности. Без надлежащего мониторинга и тестирования существует опасность ожогов, гипертермии и даже смерти.
При использовании лучистого тепла, персонал должен внимательно следить за младенцем. Они не должны полагаться на систему сигнализации устройства, чтобы предупредить их о ненормальных температурах. Шаги, которые необходимо соблюдать, включают:
• Соблюдайте процедуры больницы и руководство по эксплуатации изготовителя.
• Проверять температуру кожи, контролируемую устройством, часто проводя вспомогательную проверку температуры.
• Если нагреватель находится в ручном режиме, следите за ним постоянно и при необходимости отрегулируйте.
• Используйте режим сервопривода, если специально не предусмотрен ручной режим. Это уменьшает, но не устраняет риск гипертермии

Радиационные нагреватели являются мощными устройствами и могут нанести серьезный вред пациенту. Тестирование лучистых нагревателей для обеспечения их нормальной работы может снизить риск пациента и помочь сократить время, которое пациенты должны провести в больнице из-за неисправности устройства.
Тестирование предназначено для соответствия нормам, установленным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и министерствами здравоохранения. Международная электротехническая комиссия (МЭК) устанавливает стандарты, которые имеют решающее значение для оценки безопасности каждого медицинского устройства и обеспечения безопасности пациентов.
Изготовитель использует стандарты МЭК для указания процедур тестирования в Руководстве по обслуживанию изготовителя. Хотя тестирование производительности лучистых нагревателей, как правило, одинаково, руководство по эксплуатации будет предоставлять конкретные модели для тестирования лучистого нагревателя, например, для обеспечения включения предупреждающих огней, когда они должны.

Лучшая практика тестирования лучистого тепла
Очень важно принять согласованную частоту для тестирования. Руководство изготовителя и FDA часто дают рекомендацию по частоте тестирования. Большинство лучистых нагревателей имеют минимальную частоту тестирования один раз в год, но некоторые модели (особенно старые) рекомендуют тестирование производительности каждые шесть месяцев.
Инструмент, который может помочь вам определить частоту тестирования вашего объекта, — это опрос по оценке риска. Исследование оценки риска используется в Университете Вермонтского биомедицинского отдела, подробно описанном в книге «Гарантии качества медицинского оборудования» Тоби Кларка и показанной на рисунке 1b.
В дополнение к определению частоты тестирования важно, чтобы процедура тестирования, используемая в вашем объекте, была стандартизирована. Повторяющиеся процедуры, в которых одновременно контролируется сразу несколько переменных, идеально подходят для получения точной информации об испытаниях. В руководстве по обслуживанию производителя часто описываются эти процедуры, но если процедуры и спецификации производителя не известны, стандарты IEC 60601-2-21 будут служить более чем подходящей заменой. Следующие шаги помогут вам пройти процедуру тестирования.

1. Настройка тестирования
   Одной из важных частей испытаний лучистого тепла является обеспечение типа оборудования и датчиков, которые мы используем для проведения наших измерений, а также размещения наших датчиков и тестера.
   В соответствии со стандартом IEC 60601-2-21 для
   Для облучения лучистого тепла следует использовать 5-дюймовые шайбы для младенцев, а в центре матраса — один в центре каждого квадранта.
   Шайбы представляют собой алюминиевые корпуса, покрытые черной матовой краской, с встроенным температурным датчиком. Идея этого заключается в том, чтобы имитировать кожу новорожденного и поглощать тепло от лучистого теплого воздуха, как младенец.
   Простую термопару типа K или датчик открытого воздуха нельзя использовать для оценки выхода излучающих нагревателей; помните, что эти устройства открыты для воздуха, а воздушные потоки (от движения в помещении или вентиляционные отверстия) могут кардинально повлиять на наше измерение и дать нам ложную информацию.
    
   2. Точность датчика кожи
   Радиационные нагреватели часто устанавливают для регулировки их тепловой мощности в соответствии с показаниями датчика температуры кожи на ребенке. Сенсор, прикрепленный к коже ребенка, должен быть точен, чтобы лучистый нагреватель мог обеспечить соответствующий уровень тепла. Испытание датчика температуры кожи требует использования отдельного контролируемого температурой «духового» модуля. «Печь» установлена ​​на температуру от 28 ° C до 40 ° C. Датчик температуры кожи подключается к модулю температурного контроля, а чувствительный к температуре элемент помещается в «духовку». Разница температур между «духовым шкафом» и датчиком не должна превышать 0,3 ° C.
   3. Температура
   В соответствии с МЭК 60601-2-1-21 существует два теста, позволяющих эффективно измерять температуру — один для каждого общего режима работы: (1) контроль температуры кожи, (2) ручной контроль температуры. При тестировании температуры важно иметь в виду, что лучистые нагреватели способны к очень сильной теплоотдаче, что для маленького младенца может быть невероятно опасным, вызвать ожоги или даже смерть.

2. Контроль температуры кожи
   Важно, чтобы лучистый нагреватель мог точно контролировать температуру ребенка и соответственно регулировать выход его лучистого тепла. Это может быть проверено путем выбора теста контроля температуры младенца при 36 ° C в режиме сервоуправления. Предварительно испытанный датчик температуры кожи прикреплен к черной металлической «шайбе» в центре матраца. Радиационный нагреватель может достигнуть уровня контроля температуры кожи. Как только этот уровень достигнут, разница между датчиком температуры кожи и контрольной температурой не должна превышать 0,5 ° C.

   Ручной контроль температуры
   Радиационный нагреватель должен обеспечивать постоянную выходную мощность для поддержания температуры тела ребенка. Рекомендуется проводить испытание при 36 ° C.

   Контроль температуры молочной железы
   Датчик температуры кожи прикреплен к испытательному устройству в средней точке матраса. Проверка ручного контроля температуры выполняется вместе с проверкой, чтобы температура, измеренная датчиком температуры кожи, не отличалась от температуры управления более чем на 0,5 ° C.

   4. Звук и сигналы тревоги
   Уровень звуковой сигнализации
   Уши новорожденных очень хрупкие. Сигналы тревоги должны быть проверены, чтобы удостовериться, что они привлекают внимание персонала, но не должны быть настолько высокими, что это может негативно повлиять на слух ребенка. Он должен быть между 50 и 65 дБА на расстоянии 3 метров от передней части лучистого нагревателя. Соответствие можно проверить с помощью микрофона измерителя уровня звука, расположенного на высоте 1,5 метра над полом, и 3 метра перед радиатором.
   Регулярные проверки
   Медсестры и клинический персонал обычно должны проводить проверки после каждого пациента. Они должны очищать лучистый нагреватель и заменять любые одноразовые компоненты.

   Проверка эффективности должна включать проверку:
   • Аккумулятор работает. Батарею следует заменять каждые 24-36 месяцев
   • Вентилятор работает правильно
   • Зонд обеспечивает точные температуры
   • Работает высокотемпературная сигнализация
   • Проводятся тесты производительности модели
   • Датчик температуры кожи и сервоуправление работают
   Тестирование и архивирование тестовых данных
   Автоматизация тестирования может сократить время тестирования и повысить эффективность. Используя такое устройство, как инкубатор Fluke Biomedical INCU II и анализатор лучистого тепла, время тестирования может быть существенно уменьшено. Техникам просто нужно настроить устройство и начать тестирование. Автоматизированное устройство может отслеживать данные, упрощать извлечение данных для отчета и уменьшать человеческую ошибку.
   Результаты испытаний всегда должны быть заархивированы. Долгосрочный тренд информации служит основой для прогностического обслуживания. Это может сэкономить деньги и увеличить время, в течение которого медицинское устройство доступно для использования.
   Результаты тестов должны храниться в базе данных или в Системе управления обслуживанием компьютеров (CMMS). Напротив, результаты архивирования в шкафах подачи редко приводят к тому, что кто-то  смотрит на долгосрочные последствия сбоев. По юридическим причинам важно иметь запись, показывающую, что медицинские приборы и испытательные приборы, используемые для их оценки, являются точными и прослеживаемыми.

   Для получения более подробной информации свяжитесь с нами
   В этом документе содержится сводка по поддержанию и испытанию радиационных нагревателей. Для получения дополнительной информации посетите веб-семинар (www.fluke-biomedical.com/radiantwarmer) или обратитесь к руководству по эксплуатации производителя. Наши сотрудники могут ответить на любые вопросы.