Стенты и баллонные катетеры включили в ограничительный перечень по Постановлению № 1875

Правительство РФ расширило перечень медицинских изделий, при закупках которых применяются ограничения в отношении продукции иностранного происхождения. Постановлением Правительства РФ от 25 сентября 2026 года № 1236 внесены изменения в Постановление № 1875, регулирующее применение национального режима при государственных и корпоративных закупках.

Новые правила начинают действовать с 1 октября 2026 года и затрагивают закупки баллонных катетеров для ангиопластики и отдельных видов коронарных стентов.

Какие медицинские изделия включили в приложение № 2 к ПП № 1875

В ограничительный перечень приложения № 2 добавлены три новые позиции:

— позиция 388¹ — катетер баллонный стандартный для ангиопластики, соответствующий коду вида медицинского изделия 136170;

— позиция 388² — стенты для коронарных артерий металлические непокрытые, соответствующие коду вида медицинского изделия 218190;

— позиция 388³ — стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, соответствующие кодам видов медицинских изделий 155800 и 155760.

Для каждой новой позиции также предусмотрены соответствующие коды ОКПД2.

Это означает, что при определении необходимости применения национального режима заказчику необходимо учитывать не только наименование закупаемого медицинского изделия, но и установленное Постановлением № 1875 сочетание кода ОКПД2 и кода вида медицинского изделия по номенклатурной классификации.

Ограничения начинают применяться с 1 октября 2026 года

Постановление Правительства РФ № 1236 вступает в силу 1 октября 2026 года.

Новые положения распространяются на закупки товаров, включенных в позиции 388¹–388³ приложения № 2, извещения о которых размещаются в Единой информационной системе либо приглашения принять участие в определении поставщика направляются начиная с 1 октября 2026 года.

Таким образом, при закупках соответствующих баллонных катетеров и коронарных стентов заказчикам необходимо учитывать ограничение допуска иностранной продукции в соответствии с правилами национального режима по ПП № 1875.

Для поставщиков изменения означают необходимость особенно внимательно проверять наличие документов и сведений, подтверждающих страну происхождения предлагаемых медицинских изделий.

До конца 2026 года можно использовать сертификат СТ-1

Одновременно с расширением ограничительного перечня Правительство предусмотрело переходный период для подтверждения происхождения новых категорий медицинских изделий.

Изменения внесены в подпункт «в» пункта 10 Постановления № 1875. Для товаров, включенных в позиции 388¹–388³ приложения № 2, российское происхождение или происхождение из государства — члена ЕАЭС в предусмотренных постановлением случаях можно подтверждать в том числе сертификатом о происхождении товара формы СТ-1.

Переходный механизм действует для закупок, извещения о которых размещены в ЕИС, приглашения принять участие в которых направлены либо соответствующие договоры с единственным поставщиком заключены по 31 декабря 2026 года включительно.

Следовательно, в период с 1 октября по 31 декабря 2026 года участники закупок новых категорий медицинских изделий получают возможность использовать сертификат СТ-1 в рамках предусмотренного ПП № 1875 переходного порядка подтверждения происхождения.

Что необходимо учитывать заказчикам и поставщикам

Включение коронарных стентов и баллонных катетеров в приложение № 2 имеет существенное практическое значение для рынка интервенционной кардиологии и государственных закупок медицинских изделий.

Заказчикам при формировании закупочной документации необходимо правильно определить код ОКПД2 и код вида медицинского изделия, проверить наличие закупаемой продукции в соответствующей позиции перечня и корректно применить механизм ограничения иностранных товаров.

Поставщикам, в свою очередь, следует заранее проверить документы, подтверждающие происхождение продукции, сведения о медицинском изделии и соответствие предлагаемого товара классификационным признакам, установленным ПП № 1875.

Особого внимания потребует переход от временного механизма подтверждения происхождения с использованием СТ-1 к порядку, который будет применяться после завершения переходного периода.

Постановление № 1236 продолжает последовательное расширение действия национального режима на медицинскую продукцию. Включение баллонных катетеров для ангиопластики и коронарных стентов в ограничительный перечень непосредственно влияет на правила участия производителей и поставщиков в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ.

Компания «Главмед» следит за изменениями законодательства в сфере закупок медицинских изделий, применением Постановления Правительства РФ № 1875 и актуальной практикой национального режима.