Шесть параметров за
пять минут
Указания по применению
Денис МакМэхон (Dennis McMahon консультант)
Тестирование пациента с минимальными затратами времени при помощи симулятора показателей жизнедеятельности ProSim™ 8
Одна из задач, стоящих перед специалистами по биомедицинским технологиям – это проведение периодического подтверждения функциональной работоспособности большого количества различных мониторов пациента. Обычно, наше программное обеспечение компьютеризированной системы управления техническим обслуживанием (CMMS) создаёт список мониторов по моделями или по отделениям, согласно графику проведения профилактического обслуживания, на каждые шесть или двенадцать месяцев. В большинстве случаев, мониторы должны проверяться на месте, т.е. на месте их приписки.
Редко нам выпадает шанс забрать оборудование в цех, где можно провести системную проверку в нужной последовательности. Но насколько часто это выполнимо? В большинстве случаев, необходимо подтвердить нахождение мониторов, затем дипломатично попросить у персонала медицинского учреждения доступ к мониторам. Зачастую, это требует от нас выполнения технического обслуживания и ремонта в максимально сжатые сроки.
Такая ситуация только подчёркивает ценность симулятора, который объединяет в себе все клинические показатели, уменьшая количество тестирующих устройств и связанной с ними аппаратуры, кабелей и модулей источников питания, необходимых для каждой процедуры проверки. Идеальный симулятор, также, имеет предварительно установленные наборы анормальных и нормальных значений или колебательных сигналов, необходимых для тестирования любого монитора пациента, от базовых неинвазивных мониторов артериального давления в поликлиниках до мультипараметрического монитора с полным набором опций рабочей станции для кардиоанастазии. Симулятор Fluke ProSim 8 имеет предварительную настройку по шести наиболее часто используемым параметрам:
• Элктрокардиограф (ECG)
• Неинвазивное измерение кровяного давления (NIBP)
• Инвазивное измерение кровяного давления (IBP)
• Кислородное насыщение (SpO2)
• Дыхание
• Температура
При первом включении, симулятор ProSim 8 по умолчанию установлено на набор нормальных (Normal) уставок этих шести параметров. Пользователь может выбрать режим «гипертоник» (Hypertensive) и «гипотоник» (Hypotensive).
В категориях времени, неинвазивное измерение кровяного давления является уникальным среди данных параметров, поскольку требует, чтобы диагностируемое устройство подняло давление в манжете или резервуаре, а затем медленно сбросил его, производя при этом измерение систолического, диастолического и среднего артериального давления. На начальном цикле, стандартный монитор неинвазивного измерения кровяного давления повышает давление до160 мм ртутного столбы. Если имитируемое систолическое давление 120 мм ртутного столба, диагностируемое устройство успешно сотрёт это значение систолического давления и сохранит его в памяти для использования в следующем цикле измерения. При запуске следующего цикла, мониторы неинвазивного измерения поднимут давление до уровня, слегка превышающее значение последнего систолического давления, исходя из того, что систолическое давление пациента вряд ли значительно повысилось с последнего цикла.
Однако, если измерение следующего имитируемого систолического давления происходит, а режиме «гипертоник», например, 200 мм ртутного столба, диагностируемое устройство будет искать самое низкое (нормальное) значение систолического давления. ic. Поскольку пульсация распознаётся сразу же, программное обеспечение устройства определяет, что новое значение систолического давления выше, и даёт команду на запуск нового цикла измерения. На некоторых мониторах второй цикл может не находить это новое значение систолического давления, требуя проведения третьей попытки. Всё это требует дополнительных затрат времени, поэтому корректная последовательность предварительно настроенных режимов в результате даёт значительную разницу во времени для полной проверки работоспособности оборудования.
Из электронной библиотеки компании Fluke Biomedical на www.flukebiomedical.com/library
Для того, чтобы сократить время, затрачиваемое неинвазивное измерение кровяного давления, мы рекомендуем проводить тестирование, используя следующую последовательность режимов: «гипертоник», «нормальны» и «гипотоник». Большинству мониторов требуется повторная попытка для определения высокого значения систолического давления на первом цикле, но результаты последующих циклов неинвазивного измерения кровяного давления будут получены с первой попытки. Наша оценка показывает, что после быстрого ознакомления, специалист может протестировать монитор на шесть параметров по всем предварительно установленным режимам менее, чем за пять минут.
Рекомендуемая процедура
1. Подключить диагностируемое устройство к симулятору ProSim™ 8 к ЭКГ-разъёмам, устройству неинвазивного измерения кровяного давления, пульс-оксиметру и переходнику для инвазивного измерения давления и температуры. Смотрите Рисунок 1.
2. Включить диагностируемое устройство и симулятор ProSim 8. (Установить функцию неинвазивного измерения кровяного давления на диагностируемом устройстве в ручной режим, если необходимо.)
3. Выбрать на симуляторе ProSim8 сенсорную кнопку режима «Hypertensive».
4. Запустить на диагностируемом устройстве цикл неинвазивного измерения кровяного давления. В процессе получения результатов по неинвазивному измерению кровяного давления, убедитесь, что остальные пять параметров находятся в пределах допуска для данного диагностируемого устройства.
5. По получении результатов по неинвазивному измерению кровяного давления, убедитесь, что они находятся в пределах допуска для данного диагностируемого устройства.
6. Выбрать на симуляторе ProSim8 сенсорную кнопку режима «Normal».
7. Повторить шаги 4) и 5).
8. Выбрать на симуляторе ProSim8 сенсорную кнопку режима «Hypotensive».
9. Повторить шаги 4) и 5). Для более глубокого тестирования монитора, используйте функцию автоматических последовательностей (Autosequences), доступную с кнопки специальных функций (Special Functions). Используя эту функцию, можно проверить по многим, предварительно настроенным точкам, каждый параметр или клиническое состояние, при минимальном нажатии на кнопки. Смотрите Руководство пользователя симулятором ProSim 8, страница 55.
Тестирование лечебного оборудования может наталкиваться на проблемы материально-технического характера. Всегда существует искушение пойти коротким путём, чтобы уложиться во временные рамки. Использование предварительно настроенных значений для нормального и анормального клинического состояния, такой симулятор с полным набором функций, как ProSim8, позволяет специалисту быстро провести полное тестирование любого монитора пациента.
Рисунок 1. Обобщённая конфигурация для тестирования мониторов пациента.
Компания Fluke Biomedical является мировым лидером по производству качественного оборудования для тестирования и симуляции в сфере биомедицины. А также, компания Fluke Biomedical предлагает последние решения по контролю качества в области медицинской интроскопии и визуализации и онкологический заболеваний и их соответствию нормативным требованиям. Имея в своём распоряжении высоко квалифицированный персонал и сертифицированную лабораторию (Национальная программа добровольной аккредитации лабораторий Код 200566-0, компания Fluke Biomedical предлагает, также, сочетание наилучшего качества и сервисное обслуживание клиентов по калибровке оборудования.
Сегодня, специалисты сферы биомедицины должны соответствовать всё возрастающим требованиям норм и более высокому уровню стандартов качества в сочетании с быстрым ростом технологии, обеспечивая, при этом, более быстрое и эффективное обслуживание, чем
Компания Fluke Biomedical: выполнение правовых и нормативных обязательств
Как производитель устройств для тестирования медицинского оборудования, при разработке нашей продукции, мы признаём и следуем определённым стандартам качества и проводим сертификацию наших изделий. Компания имеет сертификаты на соответствие наших медицинских устройств стандартам ISO 9001 и ISO 13485. Наша продукция, также, имеет следующую сертификацию:
• СЕ, как отвечающая нормам европейского Сертификата Безопасности, когда необходимо
• NIST, Национальный институт стандартов и технологий, — отслеживаемость и калибровка
• UL (независимый испытательный и сертификационный центр), CSA (канадский ассоциация стандартов), ETL (Лаборатории тестирования электроприборов), когда необходимо
• NRC, соответствие требованиям Национального научно-исследовательского совета, когда необходимо
2 Компания Fluke Biomedical Шесть параметров за пять минут.
