Последние изменения в 44-ФЗ в 2026 году: новые правила закупок медицинских товаров

В России приняты очередные существенные изменения в Федеральный закон № 44-ФЗ, регулирующий государственные и муниципальные закупки. Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон от 4 августа 2026 года № 279-ФЗ, направленный на упрощение закупочных процедур, расширение возможностей заказчиков при исполнении контрактов и сокращение отдельных административных сроков. Документ официально опубликован 4 августа 2026 года. Основная часть поправок начнет действовать с 1 октября 2026 года, отдельные положения вступили в силу непосредственно в день опубликования, а часть изменений будет применяться с 1 января 2027 года.

Новые правила имеют особое значение для государственных больниц, поликлиник, диагностических центров, аптечных организаций, социальных учреждений и поставщиков медицинской продукции. Поправки затрагивают закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов, проведение электронных запросов котировок, закупки у субъектов малого предпринимательства, изменение количества товара и цены действующего контракта, а также замену поставляемой продукции на аналогичную или улучшенную.

Одно из наиболее значимых изменений для медицинских организаций связано с возможностью корректировать количество лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов в пределах 30 процентов. По действующим ранее общим правилам стороны могли увеличить или уменьшить количество товара, объем работ или услуг, как правило, не более чем на 10 процентов при соблюдении предусмотренных законом условий. Федеральный закон № 279-ФЗ устанавливает специальное правило для медицинской продукции: если предметом контракта является поставка лекарств, медицинских изделий или расходных материалов к ним, изменение количества поставляемого товара и соответствующее изменение цены контракта допускается в пределах 30 процентов. Эта норма начнет применяться с 1 января 2027 года.

Для медицинских учреждений такая корректировка может иметь существенное практическое значение. Потребность больницы в шприцах, инфузионных системах, перевязочных материалах, перчатках, катетерах, диагностических расходных материалах или отдельных лекарственных препаратах не всегда можно точно определить на этапе планирования закупки. Объем потребления может меняться из-за сезонного роста заболеваемости, увеличения количества госпитализаций, открытия новых отделений, изменения клинической нагрузки или возникновения необходимости оказания медицинской помощи большему числу пациентов.

Новый предел в 30 процентов позволит заказчикам более гибко реагировать на фактическую потребность без обязательного проведения отдельной закупочной процедуры на относительно небольшой дополнительный объем продукции. При этом увеличение количества товара и цены контракта не будет происходить автоматически. Сторонам потребуется оформить соглашение об изменении контракта, соблюдать бюджетные ограничения и рассчитать стоимость дополнительной продукции исходя из установленной цены единицы товара. При уменьшении количества медицинской продукции цена контракта также должна быть пропорционально снижена.

С 1 октября 2026 года заказчики получат возможность заменять предусмотренный контрактом товар, работу или услугу на товар, работу или услугу с аналогичными либо улучшенными функциональными, техническими, качественными и эксплуатационными характеристиками. Ранее статья 95 Закона № 44-ФЗ предусматривала более ограниченный механизм поставки продукции с улучшенными характеристиками. Новая редакция закрепляет дополнительное самостоятельное основание для изменения существенных условий контракта по соглашению сторон.

Для закупок медицинских изделий данное изменение особенно важно, поскольку производители регулярно обновляют модельные ряды оборудования и расходных материалов. За время проведения закупки и исполнения контракта отдельная модель может быть снята с производства, заменена более современной версией или временно отсутствовать на рынке. После вступления поправок в силу стороны смогут согласовать поставку аналогичного или улучшенного товара при условии, что его характеристики будут соответствовать требованиям закона и не ухудшат положение заказчика.

Однако поставщику нельзя будет самостоятельно заменить указанное в контракте медицинское изделие только на основании его коммерческой доступности. Изменение должно быть согласовано с заказчиком и надлежащим образом оформлено. Медицинской организации потребуется проверить функциональные, технические и эксплуатационные характеристики предлагаемого аналога, его совместимость с имеющимся оборудованием, наличие регистрационного удостоверения и соответствие требованиям технического задания. Для стерильной продукции, имплантируемых изделий, диагностических реагентов и оборудования с закрытыми расходными системами такая проверка будет особенно важна.

Федеральный закон № 279-ФЗ также разрешает изменять указанную в контракте страну происхождения товара при условии соблюдения правил национального режима. Это означает, что изменение страны производства не должно приводить к обходу запретов, ограничений или преимуществ, установленных для закупок российской продукции и товаров из государств Евразийского экономического союза.

Для поставщиков медицинских товаров это положение может снизить риски срыва поставки, когда одна и та же продукция производится на нескольких площадках международной компании. Вместе с тем заменить страну происхождения можно будет только при соблюдении требований статьи 14 Закона № 44-ФЗ и соответствующих постановлений Правительства России. Если при определении поставщика применялся запрет или ограничение допуска иностранной продукции, изменение происхождения товара потребуется оценивать с учетом условий конкретной закупки.

Еще одно новое основание для корректировки контракта связано с изменением банковских реквизитов поставщика, подрядчика или исполнителя. С 1 октября 2026 года реквизиты счета, на который перечисляется оплата, можно будет изменить без изменения других существенных условий контракта. Закрепление такого основания непосредственно в законе должно снизить количество спорных ситуаций при смене обслуживающего банка или расчетного счета поставщика.

Поправки затрагивают и контракты с неопределенным объемом. По предложению заказчика максимальное значение цены такого контракта можно будет увеличить не более чем на 10 процентов. Цена единицы товара, работы или услуги и другие существенные условия при этом должны остаться прежними. Для медицинских учреждений данная возможность может быть востребована при закупках лабораторных исследований, технического обслуживания оборудования, транспортных услуг, питания, медицинских расходных материалов и другой продукции, точный объем которой заранее определить невозможно.

Существенные изменения предусмотрены для закупок лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии. Закон уточняет право заказчика указывать торговые наименования лекарственных средств, необходимых конкретному пациенту в течение срока лечения по медицинским показаниям. Основанием может быть индивидуальная непереносимость либо назначение препарата по жизненным показаниям. Решение врачебной комиссии должно быть зафиксировано в медицинской документации пациента и журнале решений комиссии. Закупку можно будет проводить не только путем электронного запроса котировок, но и с применением закрытых конкурентных способов в предусмотренных законом случаях.

Изменение не отменяет необходимость документального подтверждения медицинских показаний. Указание конкретного торгового наименования остается исключением из общего правила описания лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию. Заказчику необходимо обеспечить наличие правильно оформленного решения врачебной комиссии и подтвердить, что закупаемый препарат действительно требуется пациенту по индивидуальным медицинским основаниям.

До 31 декабря 2027 года повышается предельный размер начальной максимальной цены контракта для проведения электронного запроса котировок. Заказчики смогут использовать этот способ закупки при НМЦК до 20 миллионов рублей. Ранее временный предел составлял 10 миллионов рублей. Изменение начнет действовать с 1 октября 2026 года.

Для медицинских организаций электронный запрос котировок является одним из наиболее оперативных конкурентных способов закупки. Повышение ценового предела позволит быстрее приобретать партии медицинских расходных материалов, лабораторных реагентов, лекарственных препаратов, средств индивидуальной защиты и отдельных видов оборудования. При этом заказчику необходимо учитывать, что использование запроса котировок не освобождает его от соблюдения требований к описанию объекта закупки, обоснованию начальной цены, национальному режиму и рассмотрению заявок участников.

С 1 января 2027 года начальная максимальная цена контракта при закупках, участниками которых могут быть только субъекты малого предпринимательства и социально ориентированные некоммерческие организации, увеличится с 20 до 30 миллионов рублей. Общая обязанность заказчиков осуществлять не менее 25 процентов установленного законом годового объема закупок у СМП и СОНКО сохраняется.

Изменение может расширить доступ российских производителей и дистрибьюторов медицинских товаров к государственному заказу. Многие поставщики перевязочных материалов, медицинской одежды, одноразовых расходных изделий, дезинфицирующих средств и лабораторных принадлежностей относятся к субъектам малого и среднего бизнеса. Повышение ценового лимита позволит формировать более крупные закупки, предназначенные исключительно для таких участников.

Поправки также сокращают срок рассмотрения контрольным органом обращения о согласовании заключения контракта с единственным поставщиком после несостоявшейся закупки. С 1 января 2027 года срок уменьшится с восьми до пяти рабочих дней, отсчитываемых со дня, следующего за днем поступления обращения. Это должно ускорить оформление контрактов в ситуациях, когда конкурентная процедура не привела к заключению договора.

Отдельное уточнение начало действовать уже 4 августа 2026 года. В статье 93 Закона № 44-ФЗ прямо закреплено, что заказчик вправе заключать несколько контрактов в отношении однородных или идентичных товаров, работ и услуг, в том числе с одним и тем же поставщиком. При этом необходимо соблюдать предельную цену каждого контракта и ограничения совокупного годового объема малых закупок. Действие этой нормы распространено и на правоотношения, возникшие до даты вступления поправки в силу.

Это положение не следует воспринимать как безусловное разрешение искусственно дробить единую закупку. Заказчику по-прежнему необходимо соблюдать принципы контрактной системы, обосновывать потребность и не использовать несколько малых контрактов для неправомерного ухода от конкурентной процедуры. Новая норма подтверждает возможность повторных закупок однородной продукции у одного контрагента в пределах установленных законом лимитов, но не отменяет контроль за экономической обоснованностью действий заказчика.

При оценке последних изменений необходимо учитывать и правила, вступившие в силу 1 июля 2026 года. С этой даты сведения о большинстве контрактов, заключаемых по пунктам 4 и 5 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, должны включаться в реестр контрактов ЕИС. Речь идет о распространенных закупках малого объема у единственного поставщика. Новые требования основаны на Федеральном законе № 484-ФЗ и постановлении Правительства России от 23 мая 2026 года № 590.

Для контрактов, заключенных без использования ЕИС в переходный период с 1 июля 2026 года по 1 февраля 2028 года, предусмотрен специальный порядок. Вместо направления полного комплекта информации по каждому такому контракту заказчик в предусмотренных случаях вправе представить в Казначейство России перечень контрактов через ЕИС до 1 мая 2028 года. Эти переходные правила необходимо учитывать медицинским учреждениям, которые регулярно приобретают небольшие партии расходных материалов, хозяйственных товаров, запасных частей и услуг у единственного поставщика.

Последние изменения в 44-ФЗ показывают, что законодатель продолжает цифровизацию контрактной системы и одновременно предоставляет заказчикам больше возможностей для оперативного изменения контрактов. Для медицинской сферы особенно значимыми являются повышение допустимого изменения количества лекарств, медицинских изделий и расходных материалов до 30 процентов, возможность согласованной замены продукции на аналогичную или улучшенную, расширение способов закупки препаратов по решению врачебной комиссии и увеличение ценового предела электронного запроса котировок.

Заказчикам рекомендуется заранее обновить внутренние регламенты, формы дополнительных соглашений и инструкции контрактных служб. Поставщикам медицинской продукции необходимо учитывать новые основания изменения контрактов, требования национального режима, порядок подтверждения характеристик предлагаемых аналогов и обновленные правила ведения реестра контрактов. Основная часть положений Федерального закона № 279-ФЗ вступит в силу 1 октября 2026 года, а изменения, связанные с 30-процентной корректировкой медицинских поставок и закупками у СМП и СОНКО, начнут применяться с 1 января 2027 года.