Изменения в закупках по 223-ФЗ в 2026 году: новые правила для поставщиков лекарств и медицинских изделий

В 2026 году правила закупок по Федеральному закону № 223-ФЗ продолжают существенно меняться. При этом важный нюанс заключается в том, что значительная часть нововведений вводится не путем постоянного изменения самого текста Закона № 223-ФЗ, а через постановления Правительства Российской Федерации, регулирующие национальный режим, подтверждение российского происхождения продукции, ведение реестра договоров и особенности закупок отдельных категорий товаров. Для медицинских организаций, производителей и поставщиков лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования эти изменения имеют особое значение, поскольку требования к происхождению продукции и подтверждающим документам становятся все более детализированными.

Одним из основных направлений регулирования закупок по 223-ФЗ остается национальный режим. Его правовая основа закреплена в статье 3.1-4 Федерального закона № 223-ФЗ. По общему правилу иностранной продукции предоставляются равные условия с российскими товарами, однако Правительство Российской Федерации вправе устанавливать специальные защитные меры: запрет на закупку определенных иностранных товаров, ограничение их закупки или преимущество для продукции российского происхождения.

Практический механизм применения этих правил определяет постановление Правительства РФ от 23 декабря 2024 года № 1875. Оно распространяется как на государственные закупки по 44-ФЗ, так и на закупки отдельных видов юридических лиц по 223-ФЗ. В течение 2026 года документ неоднократно корректировался, поэтому заказчикам и поставщикам необходимо учитывать не первоначальную редакцию постановления, а его актуальное состояние на дату проведения конкретной закупки.

Особенно важное изменение для фармацевтического рынка было опубликовано 6 августа 2026 года. Постановлением Правительства РФ от 3 августа 2026 года № 969 скорректирован порядок применения национального режима при закупках лекарственных препаратов. Новые положения затрагивают в том числе закупки, проводимые заказчиками по Закону № 223-ФЗ.

С 1 декабря 2026 года вводятся дополнительные условия предоставления преимущества отдельным стратегически значимым лекарственным препаратам. Речь идет о препаратах, включенных в соответствующий перечень и подпадающих под позицию 433 приложения № 2 к постановлению № 1875. Для применения специальных правил требуется подтверждение полного цикла производства препарата на территории государств — членов Евразийского экономического союза, включая производство действующего вещества.

Подтверждение локализации становится значительно более технологичным. Для соответствующих лекарственных препаратов необходимо использовать сведения из реестра российской промышленной продукции либо евразийского реестра промышленных товаров. Для подтверждения полного цикла производства реестровая запись должна содержать установленное количество баллов за выполнение технологических операций. Новые правила также связывают подтверждение производства определенной серии лекарственного препарата с государственной системой мониторинга оборота маркированных товаров.

Для поставщиков это означает, что одного заявления о российском происхождении препарата недостаточно. Участнику закупки необходимо заранее проверить наличие необходимой реестровой записи, соответствие лекарственного средства критериям локализации и возможность документально подтвердить происхождение поставляемой продукции. Ошибка на этом этапе способна привести к тому, что предложение будет оцениваться как предложение иностранной продукции либо участник не сможет воспользоваться предусмотренным национальным режимом преимуществом.

Изменения затрагивают и стадию исполнения договора. Для лекарственных препаратов, при закупке которых поставщик получил преимущество в связи с подтверждением полного цикла производства, договор должен учитывать обязательства по поставке продукции соответствующей серии и предоставлению заказчику подтверждающей информации. Таким образом, требования национального режима фактически продолжают действовать не только во время выбора поставщика, но и после заключения договора.

Для рынка медицинских изделий важны изменения, вступившие в силу еще 1 января 2026 года. Постановлением Правительства РФ от 29 августа 2025 года № 1326 перечень продукции, в отношении которой применяется защитная мера в виде ограничения закупок иностранной продукции, был дополнен рядом медицинских изделий. Среди них появились отдельные компоненты протезов и ортопедических приспособлений, включая стопы из композитных материалов, коленные и тазобедренные модули, активные узлы кисти и другие позиции.

Это означает, что поставщикам реабилитационного и протезно-ортопедического оборудования необходимо особенно внимательно проверять код закупаемой продукции и ее наличие в перечнях постановления № 1875. Само по себе наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора подтверждает возможность обращения медицинского изделия в России, но не заменяет документы, необходимые для подтверждения страны происхождения продукции в рамках закупочного законодательства. В закупочной процедуре медицинское изделие одновременно должно соответствовать требованиям законодательства об обращении медицинских изделий и правилам национального режима, если соответствующая позиция включена в установленные Правительством перечни.

В 2026 году завершилась и часть переходного периода, предусмотренного для подтверждения страны происхождения ряда лекарственных препаратов, медицинских изделий и средств реабилитации. Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2025 года № 2225 продлевало возможность использования сертификатов СТ-1 и ряда других документов для отдельных категорий продукции до 30 июня 2026 года. После этой даты для соответствующих закупок необходимо ориентироваться уже на действующие реестровые механизмы подтверждения происхождения. При этом некоторые реестровые записи, сформированные без указания баллов до 30 июня 2026 года, могут использоваться в предусмотренных постановлением случаях до 30 ноября 2026 года включительно.

Для поставщиков медицинских изделий этот переход имеет большое практическое значение. Компаниям, которые ранее участвовали в закупках с сертификатом СТ-1 или другим переходным комплектом документов, необходимо проверить, соответствует ли их продукция новым требованиям, присутствует ли она в реестре российской промышленной продукции и содержит ли реестровая запись сведения, необходимые для конкретной закупки. Использование устаревшего способа подтверждения после окончания переходного периода может привести к отклонению предложения или невозможности применения предусмотренной защитной меры.

Еще одно изменение, которое действует с 1 января 2026 года, связано с реестром договоров по Закону № 223-ФЗ. При закупках с применением национального режима в реестре необходимо отражать дополнительные сведения о продукции российского и евразийского происхождения. В частности, указываются номера записей из реестров российской промышленной продукции, евразийского реестра промышленных товаров, а в предусмотренных случаях — количество баллов, подтверждающих уровень локализации. Для программного обеспечения фиксируются соответствующие записи из российского или евразийского реестра ПО.

Таким образом, национальный режим становится тесно связан с цифровыми государственными реестрами. Для заказчика это означает дополнительную обязанность по корректному отражению сведений в ЕИС, а для поставщика — необходимость заранее предоставлять точные реестровые данные. Несовпадение номера записи, характеристик товара или информации о происхождении способно создать проблемы как во время рассмотрения заявки, так и при последующем формировании реестра договора.

Дополнительные изменения в национальном режиме были введены летом 2026 года. Постановление Правительства РФ от 3 июля 2026 года № 835 изменило перечень ситуаций, в которых допускается не применять запрет на закупку иностранной продукции. Для некоторых категорий товаров исключения, связанные с относительно небольшой стоимостью закупки, больше не работают. Среди затронутых групп есть ткани, одежда и обувь. Для медицинских организаций это важно при закупках отдельных видов текстильной продукции, специальной одежды и других товаров, если конкретный код ОКПД2 входит в соответствующий перечень постановления № 1875.

Поэтому заказчику недостаточно исходить только из наименования товара. Например, халат, комплект одежды или текстильное изделие необходимо сначала правильно классифицировать по ОКПД2, а затем установить, распространяется ли на этот код запрет, ограничение или преимущество. От классификации товара может зависеть весь порядок рассмотрения предложений участников.

С 22 июля 2026 года вступили в силу очередные изменения постановления № 1875, утвержденные постановлением Правительства РФ от 13 июля 2026 года № 881. Были скорректированы перечни продукции, подпадающей под запрет и ограничение закупок иностранной продукции, а также список товаров, для которых для отдельных заказчиков предусмотрена минимальная обязательная доля закупок российской продукции. Изменения затронули, в частности, трансформаторы, электрические панели, кабели, преобразователи и другие виды электрооборудования.

Для медицинского учреждения такие изменения могут быть актуальны при комплексном оснащении больниц, лабораторий и диагностических центров. Крупный медицинский объект закупает не только непосредственно медицинские изделия, но и электротехническое оборудование, системы электроснабжения, ИТ-оборудование, инженерные системы и другие товары. Если такая закупка проводится по 223-ФЗ, необходимо проверять национальный режим не только для медицинского оборудования, но и для всех остальных включенных в предмет договора товарных позиций.

Отдельного внимания заслуживают изменения правил признания медицинской техники российской промышленной продукцией. Постановлением Правительства РФ от 16 июля 2026 года № 899 внесены изменения в постановление № 719, устанавливающее требования к подтверждению производства российской промышленной продукции. Поправки затронули категорию аппаратов для функциональных диагностических исследований и контроля физиологических параметров, применяемых в медицинских целях. Для производителей такого оборудования требования постановления № 719 непосредственно связаны с возможностью включения продукции в реестр российской промышленной продукции, а следовательно — с последующим подтверждением российского происхождения при закупках.

Практическая тенденция очевидна: российскому производителю медицинского оборудования становится недостаточно просто производить или собирать продукцию на территории страны. Для получения закупочных преимуществ необходимо подтвердить выполнение установленных технологических операций и добиться включения продукции в соответствующий государственный реестр.

В 2026 году изменения продолжились и в сфере закупок у субъектов малого и среднего предпринимательства. Постановление Правительства РФ от 6 февраля 2026 года № 93 скорректировало правила расчета годового объема закупок у субъектов МСП и форму соответствующей отчетности. Из расчета были дополнительно исключены некоторые специализированные крупные закупки. При этом для медицинской отрасли продолжает действовать ранее установленное исключение, согласно которому при расчете определенных показателей не учитываются отдельные крупные закупки медицинского оборудования, если договор включает поставку медицинских изделий и их последующее техническое обслуживание, эксплуатацию, ремонт или утилизацию и соответствует установленным условиям.

Для компаний, поставляющих медицинские расходные материалы, оборудование и средства реабилитации государственным корпорациям, автономным учреждениям и другим заказчикам по 223-ФЗ, участие в закупках субъектов МСП остается перспективным направлением. Однако поставщик должен учитывать не только статус участника, но и требования конкретного положения о закупке заказчика, национальный режим и правила подтверждения происхождения продукции.

Одно из принципиальных отличий 223-ФЗ от 44-ФЗ сохраняется: заказчик имеет значительно большую свободу при формировании собственных закупочных процедур. Положение о закупке определяет применяемые способы закупок, порядок подготовки процедур, требования к участникам, правила заключения и исполнения договоров в пределах, установленных федеральным законодательством. Поэтому две медицинские организации, работающие по 223-ФЗ, могут использовать различные внутренние процедуры при закупке одинакового товара.

Именно поэтому поставщику медицинской продукции необходимо анализировать не только Федеральный закон № 223-ФЗ. Перед подачей заявки следует изучать положение о закупке конкретного заказчика, извещение и документацию, требования национального режима, код ОКПД2, условия подтверждения страны происхождения, сведения о включении продукции в государственные реестры и проект договора.

Особенно важным становится контроль страны происхождения товара на этапе исполнения договора. Если закупка проводилась с применением запрета, ограничения или преимущества для российской продукции, возможность последующей замены товара может быть ограничена. Нельзя исходить из того, что после победы в закупке поставщик сможет без дополнительной проверки заменить российское медицинское изделие иностранным аналогом. Условия замены необходимо оценивать с учетом статьи 3.1-4 Закона № 223-ФЗ, постановления № 1875, положения о закупке и самого договора.

Для медицинских поставщиков изменения 2026 года означают необходимость перехода от формального участия в торгах к более глубокой проверке закупочной документации. До подачи заявки рекомендуется определить точный код ОКПД2 товара, проверить его наличие в приложениях к постановлению № 1875, установить применяемую защитную меру, проверить регистрационное удостоверение медицинского изделия, государственный реестр промышленной продукции и иные документы о происхождении товара.

Для заказчиков ключевой задачей становится своевременное обновление положения о закупке и внутренних инструкций. Извещения и документация должны учитывать актуальные требования законодательства, а специалисты контрактных и закупочных подразделений — правильно применять запреты, ограничения и преимущества. Использование устаревшей редакции постановления № 1875 создает риск нарушения законодательства и последующего обжалования закупки.

Особое внимание в оставшейся части 2026 года необходимо уделить лекарственным препаратам. Постановление Правительства РФ № 969 опубликовано 6 августа 2026 года, а часть новых положений начнет применяться с 1 декабря. Следовательно, производителям, дистрибьюторам и заказчикам уже сейчас следует проверить готовность информационных систем и документов к новым требованиям подтверждения полного цикла производства стратегически значимых лекарственных препаратов.

В целом изменения закупочного законодательства в 2026 году подтверждают курс на дальнейшую поддержку российской промышленности и повышение прослеживаемости происхождения продукции. Для медицинского рынка это особенно заметно: государство постепенно переходит от простого указания страны происхождения к подтверждению конкретных технологических операций, реестровых записей, уровня локализации и даже сведений о произведенной серии лекарственного препарата.

По состоянию на 10 августа 2026 года наиболее значимые изменения для медицинских закупок по Закону № 223-ФЗ связаны с обновлением постановления № 1875, новыми правилами для стратегически значимых лекарств, расширением перечней медицинских изделий с ограничением допуска иностранной продукции, окончанием части переходных механизмов подтверждения происхождения, дополнительными сведениями в реестре договоров и изменением критериев признания отдельных видов медицинского оборудования российской продукцией.

Для поставщиков медицинских товаров это означает необходимость регулярно проверять нормативную базу непосредственно перед участием в закупке. Правила национального режима в 2026 году меняются достаточно динамично, поэтому документы, которые использовались при участии в закупках несколько месяцев назад, могут уже не соответствовать актуальным требованиям.