10 лучших практик для тестирования инкубатора

10 лучших практик для тестирования инкубатора для новорожденных и лучистого тепла

Советы по эффективному тестированию инкубаторов и радиаторов для обеспечения производительности и безопасности

Начнем с основ.

Инкубаторы для новорожденных и лучистые утеплители — это медицинские устройства, которые предназначены для обеспечения безопасной и стабильной среды для новорожденных, чтобы исцелять, расти и развиваться. Когда рождаются дети, их часто помещают под лучистые нагреватели, чтобы стабилизировать их температуру, пока они не смогут достичь саморегуляции. Приветствуя новую жизнь в мире, это замечательное и впечатляющее событие, иногда вещи не всегда идут так, как планировалось. Многие дети рождаются с болезнями, инвалидами или преждевременно.

По данным Всемирной организации здравоохранения, около 15 миллионов детей рождаются преждевременно каждый год во всем мире. Эти маленькие пациенты особенно уязвимы в течение первых нескольких дней или даже месяцев жизни. Это когда использование младенческих инкубаторов становится существенным. Инкубаторы — это контролируемые шкафы, предназначенные для максимально возможной репликации среды матки матери, путем модуляции температуры, влажности и воздушного потока, минимизации звука и часто обеспечения окружающей среды, контролируемой кислородом.

Инкубаторы для новорожденных

В полностью закрытом помещении инкубатор для младенцев тщательно контролирует окружающую среду, чтобы защитить младенцев на самых ранних этапах жизни, когда они наиболее уязвимы. Инкубатор может включать в себя нагреватель с питанием от сети переменного тока, контейнер для воды для добавления влаги, вентилятор с электроприводом для циркуляции теплого и влажного воздуха по всей кабине инкубатора, регулирующий клапан, через который может быть добавлен кислород, и сервоуправление. Помогают регулировать температуру воздуха (термочувствительный термистор, прикрепленный к животу младенца).

Ручные порты с дверями ограничивают введение более холодного воздуха во время обработки ребенка, а капот или боковую панель можно открыть, чтобы получить больший доступ к ребенку. Тепло, циркулирующее в салоне, затем поглощается в организме конвекцией крови и проводимостью ткани, в идеале поддерживая температуру кожи и ядра, поддерживаемую небольшими вариациями.

Инфракрасные обогреватели

Инфракрасные обогреватели часто используются в родильных и реанимационных отделениях, чтобы одновременно обеспечить внешних источников тепла и открытого доступа для новорожденных. Сразу после рождения, младенцев помещали под теплым, лучистым светом, чтобы помочь стабилизировать свою температуру, пока они не могут достигнуть собственной терморегуляции. Мониторинг и реаниматологии может быть легко выполнена с открытым доступом лучистого теплее, вместе со всеми необходимыми процедурами. Инфракрасные обогреватели также используются для критически больных пациентов, которые требуют постоянного вмешательства престарелых.

Инфракрасные обогреватели, как правило, надземных тепловых агрегатов, состоящая из источника тепла, кожа-датчик температуры, усилитель-блок управления, а визуальные и звуковые сигналы. Нагревательный элемент генерирует энергию излучения в дальнем ИК-диапазоне длин волн, но ограничено, чтобы предотвратить тепловое повреждение младенца. ИК энергии легко усваивается хрупкой детской кожи—усиливается кровоток в коже, то передача тепла к остальной части тела ребенка за счет конвекции крови и проводимости ткани.

Поскольку излучающая грелка открыта для воздуха, испарение является основным фактором потери тепла. Большинство инфракрасные обогреватели имеют короткие стены по периметру матраса, чтобы уменьшить количество воздуха над пациентом и, таким образом, ограничить потери тепла путем испарения.

  1. Всегда проверяйте стандарты и / или руководство по обслуживанию производителей

Стандартами могут быть международные или местные (по странам). Стандарты МЭК отражают лучший опыт отрасли, исследователей, потребителей и регулирующих органов по всему миру. Они помогают создать единую и универсальную процедуру тестирования для биомедицинских, сервисных и проектных инженеров для использования и имеют решающее значение для правильной оценки безопасности медицинских устройств и обеспечения безопасности пациентов. По этой причине большинство местных национальных (по странам) стандартов были согласованы со стандартами МЭК, которые признаны международной предпочтительной практикой. Стандарты IEC 60601-2-19, 60601-2-20 и 60601-2-21 рекомендуют основные требования безопасности и основные требования к производительности для инкубатора для новорожденных, транспортного инкубатора и тестирования лучистого тепла.

В то время как добровольные, большинство производителей признают, что клиенты на рынках, которые они обслуживают, будут привлекать их к ответственности перед этими стандартами и, таким образом, будут основывать свои процедуры тестирования вокруг них. Руководство по эксплуатации производителя будет содержать процедуры, характерные для обслуживания и производительности устройства, и, как правило, рекомендуют частоту проверки. Хотя эти тестовые рабочие процессы, как правило, не столь тщательны, как стандарты, каждый производитель применяет стандарты к лучшим испытаниям для разработки своего бренда и модели инкубатора для младенцев, транспортного инкубатора или лучистого тепла.

В руководстве изготовителя даются конкретные модели для тестирования инкубатора или лучистого теплого воздуха, такие как необходимость включения предупреждающих огней, когда они должны (то есть, если температура слишком высокая, должен звучать сигнал тревоги). Завершите проверку эффективности в соответствии со стандартами и / или процедурами изготовителя.

  1. Принять согласованную частоту проверки

Первые несколько дней жизни ребенка могут быть самыми важными, поэтому важно регулярно проверять и проверять безопасность и эффективность детских инкубаторов и лучистых нагревателей. Проверьте руководство по эксплуатации производителя для рекомендаций по частоте; Большинство производителей рекомендуют минимальную частоту проверки один раз в год.

Если руководство по обслуживанию и процедура проверки от производителя не доступны, частота проверки должна быть определена. Один из способов определения того, как часто следует проверять медицинское устройство, — это метод, основанный на оценке риска, используемый Университетом Вермонтского отдела биомедицинской инженерии. Как показано в таблице ниже, этот метод описан в «Гарантии качества медицинского оборудования: инспекционная программа и процедуры разработки» Дж. Тоби Кларка.

297
21.07.2017 г.

Каталог товаров

TOP