Каталог товаров

Эндопротез для реконструктивной хирургии Пелвикс передний с петлями

0 0 0
Производитель: Линтекс

Эндопротез для хирургического лечения  выпадения органов переднего отдела малого таза (цистоцеле)

Эндопротез для реконструктивной хирургии Пелвикс передний с петлями

Технические характеристики - Эндопротез для реконструктивной хирургии Пелвикс передний с петлями

Пелвикс передний – цельновязаный сетчатый эндопротез для хирургической реконструкции тазового дна при опущении органов переднего отдела малого таза  (цистоцеле, энтероцеле). Имплантат изготовлен из биоинертных полипропиленовых и поливинилиденфторидных (ПВДФ) мононитей диаметра (90 мкм) и имеют макропористую структуру (размер пор до 2000 мкм). При создании Пелвикса были применены технологии производства эндопротеза УроСлинг. Для установки Пелвиксов используются многоразовые инструменты - Урофикс ПЛ и наборы одноразовых проводников. Одноразовые проводники поставляются вместе с эндопротезами. Безопасность и эффективность Пелвикса подтверждены более чем семилетним успешным применением в специализированных стационарах РФ.

Основными отличительными свойствами Пелвикса  являются:

  • высокие показатели биоинертности
  • равномерное распределение синтетического материала по площади имплантата (сбалансированный размер ячейки)
  • стабильная структура, устойчивая к растяжению
  • резистентность к инфицированию
  • строгое соответствие формы эндопротеза анатомии тазового дна

Хирургическая технология применения эндопротезов Пелвикс для реконструкции переднего и/или заднего отделов тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов

Синтетические сетчатые эндопротезы Пелвикс (в трех вариантах исполнения) предназначены для хирургической реконструкции тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО). Имплантаты устанавливаются с помощью специальных проводников в область лобково-шеечной фасции (Пелвикс передний), прямокишечно-влагалищной фасции (Пелвикс задний), а также одновременно в обе области (Пелвикс полный). Техника имплантации эндопротезов Пелвикс основывается на современной концепции хирургического лечения генитального пролапса, которая состоит в «замене» разрушенных отделов собственной внутритазовой фасции на новые, выращенные на синтетических сетчатых материалах (матрицах для неофасциогенеза). Фиксация эндопротезов осуществляется к прочным структурам малого таза, таким как, сухожильные дуги тазовых фасций, запирательные мембраны и крестцово-остистые связки с обеих сторон.

Показания к операции:

  • Пролапс тазовых органов стадии II и более по POP-Q (цистоцеле, ректоцеле, утероцеле и др.).

Относительные противопоказания к операции:

  • ПТО I стадии;
  • планирование беременности;
  • предшествующая хирургическая коррекция ПТО с использованием синтетических или биологических имплантатов;
  • наличие очагов хронической инфекции;
  • сахарный диабет средней тяжести;
  • злокачественные заболевания органов таза, в том числе в анамнезе;
  • лучевая терапия органов малого таза в анамнезе.

Абсолютные противопоказания к операции:

  • беременность;
  • острые инфекционные заболевания;
  • гиперчувствительность к полипропилену;
  • сахарный диабет, тяжелое течение.

Предоперационное обследование:

  • группа крови и резус фактор;
  • анализ крови на маркеры инфекционных заболеваний (гепатит В, гепатит С, СПИД, сифилис);
  • клинический анализ крови;
  • биохимический анализ крови;
  • коагулограмма;
  • клинический анализ мочи;
  • ЭКГ
  • обзорный ренгеновский снимок органов грудной клетки;
  • УЗИ органов малого таза;
  • онкомаркёры: СА 125, СА 19-9, РЭА (по показаниям);
  • эзофагогастродоуденоскопия и колоноскопия (по показаниям);
  • консультация терапевта (кардиолога);
  • мазки на онкоцитологию (с поверхности шейки матки и цервикального канала) - Pap-тест;
  • кольпоскопия (по показаниям);
  • биопсия эндометрия (по показаниям);
  • исследование шейки матки при помощи зеркал, влагалищное и ректоабдоминальное бимануальное исследование (с применением пробы Вальсальвы и кашлевой пробы);
  • суточный Pad-тест.

Дополнительные методы диагностики, позволяющие уточнить форму и выраженность пролапса гениталий и выбрать адекватный способ и объем оперативного вмешательства:

  • трансперинеальное ультразвуковое исследование тазового дна и органов малого таза;
  • магнитно-резонансная томография органов малого таза и промежности;
  • дефекография;
  • комплексное уродинамическое исследование;
  • анальная манометрия;
  • колоноскопия и/или ректороманоскопия.

Анестезия:

  • регионарная анестезия (спинальная, эпидуральная и др.);
  • эндотрахеальный наркоз;
  • сочетание регионарной анестезии и эндотрахеального наркоза.

Периоперационная антибиотикопрофилактика:

  • Антибактериальные препараты широкого спектра действия (цефалоспорины II и III поколения, защищенные аминопенициллины).

Хирургический инструментарий и расходные материалы:

  • влагалищное зеркало Симса - 2 шт;
  • зеркала Брейски 2 шт;
  • зажимы Элиса - 6 шт;
  • зажимы Кохера - 6 шт;
  • зажимы типа «москит» - 2 шт;
  • скальпель брюшистый - 1 шт;
  • ножницы Меценбаума - 1 шт;
  • ножницы лигатурные - 1 шт;
  • иглодержатель длинный - 1 шт;
  • иглодержатель короткий - 1 шт;
  • пинцет хирургический - 1 шт;
  • пинцет анатомический - 1 шт;
  • инструмент Урофикс ПЛ - 1 шт;
  • комплект инструментов Урофикс ТО - 1 шт;
  • нить ПГА 2/0 - 75 см, HR - 30;
  • нить нерассасывающаяся Монофил, Унифлекс или Фторэкс - USP 0;
  • катетер Фоли 16-18Ch - 1 шт;
  • шприц типа «Луэр» 20 мл - 1 шт;
  • мазь Левомеколь - 20 мл.

Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс передний»

Пелвикс передний изготовлен из биоинертных полипропиленовых мононитей диаметром 70 мкм и имеет поверхностную плотность 21 г/м2. Имплантат имеет четыре рукава для фиксации к сухожильной дуге тазовой фасции. На концах рукавов зафиксированы гибкие полимерные проводники с петлеобразными концами. Протез укладывается между дном мочевого пузыря и передней стенкой влагалища (на месте лобково-шеечной фасции), рукава его проводятся через проксимальную и дистальную часть сухожильной дуги тазовой фасции симметрично с обеих сторон и трансобтураторно выводятся через кожные разрезы наружу.

Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс задний»

Пелвикс задний изготовлен из биоинертных полипропиленовых мононитей диаметром 70 мкм и имеет поверхностную плотность 21 г/м2. Имплантат имеет четыре рукава для фиксации в крестцово-остистых связках костного таза и мягких тканях промежности. На концах задних рукавов зафиксированы гибкие полимерные проводники с петлеобразными концами. Протез укладывается между прямой кишкой и задней стенкой влагалища (на месте прямокишечно-влагалищной фасции), рукава его проводятся через крестцово-остистые связки симметрично с обеих сторон выводятся наружу через кожные разрезы латеральнее и ниже ануса.

Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс полный»

Пелвикс полный состоит из эндопротезов Пелвикс передний и Пелвикс задний, являясь при этом цельной конструкцией. Передняя и задняя части имплантата соединены перемычкой, которая укладывается в куполе влагалища. Протез может быть установлен полностью только после выполнения влагалищной гистерэктомии. Разделив изделие пополам в области перемычки, можно произвести раздельную реконструкцию лобково-шеечной и прямокишечно-влагалищной фасций при сохраненной матке.

Техника установки синтетического сетчатого эндопротеза «Пелвикс передний»

Операция обычно выполняется под регионарной спинномозговой или эпидуральной анестезией (возможно применение других методов обезболивания). Пациентка размещается на операционном столе в литотомической позиции. Операционное поле обрабатывается антисептическими растворами, производится установка уретрального мочеприемником. Для облегчения диссекции паравагинальных тканей применяется гидропрепаровка передней стенки влагалища физиологическим раствором NaCl (возможно добавление в раствор адреналина). Производится срединный разрез передней стенки влагалища, отступя 3 см проксимальнее наружного отверстия уретры и 1,5-2 см дистальнее от наружного зева шейки матки. Необходимо рассечь не только слизистую влагалища, но и подлежащую фасцию для облегчения диссекции и снижения риска развития эрозий в послеоперационном периоде. Производится широкая мобилизация паравагинальных тканей тупым и острым путем. Мануально идентифицируются ориентиры - седалищные ости, сухожильные дуги внутритазовой фасции, нижние ветви лонных костей с обеих сторон. На коже паховой области билатерально выполняются проколы кожи для проведения рукавов эндопротеза: на уровне наружного отверстия уретры по внутреннему краю нисходящей ветви лонной кости и отступя 1 см латеральнее и на 2 см каудальнее предшествующего прокола. Сетчатый эндопротез без натяжения устанавливается под мочевой пузырь.

Под контролем указательного и среднего пальцев, введенных в паравагинальные ткани, через кожные проколы выполняется проведение инструмента Урофикс ПЛ (с надетым на него трубчатым проводником) в направлении следующих точек на сухожильной дуге внутритазовой фасции: первая - на 1 см дистальнее седалищной ости, вторая - на 1 см проксимальнее задней поверхности нижней ветви лонной кости. Оптимальное расстояние между точками «выхода» инструмента 3-4 см. Конец трубчатого проводника (после извлечения металлического инструмента) выводится в рану. Описанные действия осуществляются симметрично с обеих сторон.

После выполнения каждой перфорации сухожильной дуги внутритазовой фасции гибкий проводник (прикрепленный к рукаву эндопротеза) заправляется в отверстие трубчатого проводника и выводится наружу. Передний край протеза фиксируется к фрагментам лобково-шеечной фасции, оставшимся на стенке влагалища отдельными рассасывающимися швами (ПГА, USP 2/0). Задний край протеза фиксируется отдельными нерассасывающимися швами (Монофил, USP 1) к передней поверхности шейки матки, не прокалывая слизистую цервикального канала. Слизистая влагалища ушивается быстрорассасывающейся нитью (ПГА- рапид, USP 3/0) без захвата сетчатого имплантата. Края слизистой влагалища не иссекаются. На завершающем этапе операции концы рукавов эндопротеза отрезаются (ниже уровня кожи) или сшиваются между собой (после проведения одного из рукавов к другому в подкожном туннеле), восстанавливается целостность кожи. Выполняется тугая тампонада влагалища стерильными салфетками с антибактериальными мазями на водной основе (Левосин, Левомеколь).

Техника установки синтетического сетчатого эндопротеза «Пелвикс задний»

Операция обычно выполняется под регионарной спинномозговой или эпидуральной анестезией (возможно применение других методов обезболивания). Пациентка размещается на операционном столе в литотомической позиции. Операционное поле обрабатывается антисептическими растворами, производится установка уретрального катетера Фоли 18-22 Ch с мочеприемником. Для облегчения диссекции паравагинальных тканей применяется гидропрепаровка передней стенки влагалища физиологическим раствором NaCl (возможно добавление в раствор адреналина). Производится срединный разрез задней стенки влагалища, отступя 1,5-2 см дистальнее наружного зева шейки матки и проксимальнее гименального кольца на 1-2 см. Необходимо рассечь не только слизистую влагалища, но и подлежащую фасцию для облегчения диссекции и снижения риска развития эрозий в послеоперационном периоде. Производится широкая мобилизация паравагинальных тканей тупым и острым путем. Мануально идентифицируются ориентиры - седалищные ости, крестцово-остистые связки, передняя поверхность крестца, копчик. На коже перианальной области билатерально выполняются проколы кожи для проведения рукавов эндопротеза в точках, расположенных на 3 см латеральнее и ниже ануса.

Под контролем указательного и среднего пальцев, введенных в паравагинальные ткани, через кожные проколы выполняется перфорирование инструментом Урофикс ПЛ (с надетым на него трубчатым проводником) крестцово-остистой связки на расстоянии 2 см от седалищной ости. Конец трубчатого проводника (после извлечения металлического инструмента) выводится в рану. Описанные действия осуществляются симметрично с обеих сторон. После выполнения каждой перфорации крестцово-остистой связки гибкий проводник (прикрепленный к рукаву эндопротеза) заправляется в отверстие трубчатого проводника и выводится наружу. Трубчатый проводник удаляется. Выполняется пальцевое ректальное исследование на предмет целостности слизистой и отсутствия сужения просвета рукавами эндопротеза. Задний край протеза фиксируется отдельными нерассасывающимися швами (Монофил, USP 1) к задней поверхности шейки матки, не прокалывая слизистую цервикального канала. Выполняется продольное рассечение передней части эндопротеза (формирование «ласточкиного хвоста»). Нерассеченной остается задняя часть имплантата, соответствующая по длине расстоянию от шейки матки до гименального кольца. 

На расстоянии 1,5-2 см каудальнее задней спайки половых губ билатерально от срединного шва промежности выполняются проколы кожи. Через них под контролем пальца, установленного во влагалищный разрез под бульбоспонгиозную мышцу, с помощью изогнутого зажима типа «Москит» выполняется перфорация всей толщи мягких тканей. Конец «ласточкина хвоста» эндопротеза с каждой стороны захватывается зажимом и выводится наружу через кожный прокол. Слизистая влагалища ушивается быстрорассасывающейся нитью (ПГА- рапид, USP 3/0) без захвата сетчатого имплантата. Края слизистой влагалища не иссекаются. На завершающем этапе операции концы рукавов эндопротеза отрезаются (ниже уровня кожи) или сшиваются между собой (после проведения одного из рукавов к другому в подкожном туннеле), восстанавливается целостность кожи. Выполняется тугая тампонада влагалища стерильными салфетками с антибактериальными мазями на водной основе (Левосин, Левомеколь).

Техника установки синтетического сетчатого эндопротеза «Пелвикс полный»

Установка передней и задней частей эндопротеза осуществляется по описанной выше методике. Протез может быть установлен полностью только после выполнения влагалищной гистерэктомии. В этом случае срединная перемычка эндопротеза фиксируется нерассасывающимися швами к сшитым между собой кардинальным и крестцово-маточным связкам. 

Оформление документации: 

По окончании операции необходимо вклеить в операционный журнал и историю болезни вложенные в упаковку этикетки с индивидуальными параметрами эндопротеза.

Ведение пациенток в раннем послеоперационном периоде:

Удаление катетера Фоли и влагалищного тампона осуществляется на следующее утро после операции. Обезболивание - нестероидные противовоспалительные средства, при необходимости - наркотические анальгетики. Антибактериальная терапия в послеоперационном периоде не является обязательной. При высоком риске развития инфекции нижних мочевых путей (обострения хронического цистита) - норфлоксацин по 400 мг внутрь 2 раза в день - 3 дня (или по результатам посева). «Санация влагалища» не обязательна.

Ведение пациенток в позднем послеоперационном периоде:

Контрольные осмотры: через 1-2 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции.

Восстановление обычной физической активности - через 30 суток после операции. Возобновление половой жизни - через 60 суток после операции.

Осложнения

  • интаоперационные: ранение уретры, мочевого пузыря, стенки прямой кишки, крупных сосудов малого таза;
  • послеоперационные:
  • образование гематом в паравагинальных тканях,
  • гнойно-воспалительные осложнения,
  • патологическое рубцевание паравагинальных тканей, приводящее к деформации стенок влагалища,
  • эрозии слизистой влагалища и мочевого пузыря,
  • нарушения мочеиспускания (гиперактивность de novo, обструктивное мочеиспускание),
  • нарушения акта дефекации,
  • нарушение сексуальной функции,
  • хронический болевой синдром.

Критерии эффективности операции:

  • отсутствие в послеоперационном периоде ПТО > I стадии

Для этого товара отзывов пока нет. Будьте первыми.

К этому товару дополнений нет

Поступление Контейнера Шприцев инъекционных, трехкомпонентные, Хуайнань (Хуаянь), Китай. 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл , 20 мл, 50 мл
TOP