Система инфузионная «ПР-01»

Предназначена для вливания реципиенту лекарственных растворов из стеклянных и полимерных емкостей.

Отличительные характеристики

Основные элементы системы – трубка и камера капельная изготовлены из медицинского поливинилхлорида без содержания фталатов (DEHP / DOP Free). Данное сырье производится на предприятии с применением инновационных европейских материалов, разрешенных в медицинской практике.

Эксплуатационные характеристики

• конструкция иглы двухканальной полимерной позволяет подключать систему, как к жестким стеклянным/полимерным емкостям, так и к мягким полимерным контейнерам. Острый наконечник позволяет легко проходить в резиновую пробку бутылки или в штуцер полимерного контейнера с инфузионной средой, обеспечивая полное опорожнение емкости;
• воздушный канал полимерной иглы оборудован гидрофобной мембраной с высокоэффективной пористостью для скорости переливания и бактериобезопасной при прохождении воздуха в емкость;
• полужесткая прозрачная капельная камера позволяет визуализировать процесс каплепадения;
• конструкция каплеобразующего элемента обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) мл дистиллированной воды при скорости потока (50±5) капель в минуту;
• фильтр для растворов, установленный в камере капельной системы, соответствует требованиям международного стандарта ИСО 8536. Размер ячейки фильтра – 15 мкм, считается оптимальным для обеспечения достаточной скорости инфузии растворов и в то же время произвести надежную очистку вводимых препаратов от посторонних примесей.
• роликовый зажим позволяет вводить растворы с заданной скоростью от капельного до струйного истечения, выбирая наиболее подходящий пациенту;
• прозрачная стенка трубки позволяет избежать вероятность попадания пузырей воздуха в венозное русло пациента;
• муфта инъекционная предназначена для ввода дополнительных инъекций. Самозатягиваемость муфты соответствует требованиям установленным ГОСТ 25047-87 и ИСО 8536-4 и позволяет вводить до 6 инъекций без потери герметичности. Материал муфты – гипоаллергенный синтетический полисопрен;
• коннектор “Луер” адаптирован к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам, другим медицинским изделиям с аналогичным портом;
• острый угол, двойная заточка и тонкая стенка обеспечивают безболезненное и менее травматичное введение иглы инъекционной;
• защитные колпачки на полимерной и инъекционной игле обеспечивают стерильность и апирогенность внутренней среды системы;
• индивидуальная упаковка состоит из сваренного по контуру пакета из термоформуемой многослойной пленки и газопроницаемой бумаги, на которой нанесена вся информация об изделии;
• стерилизация осуществляется окисью этилена в промышленных стерилизационных камерах.

Технические характеристики

1. Рабочая длина – 1610 мм.
2. 20 капель соответствуют 1,0 мл дистиллированной воды при скорости потока 50 капель в минуту.
3. Фильтр с размером ячейки от 15 до 50 мкм (по заявке заказчика).
4. Гидрофобный воздушный фильтр 1 мкм.
5. Плавная регулировка скорости инфузии.
6. Инъекционная игла “Луер” диаметром 0,8 мм.
7. Стерилизация – газовая, этилен оксидом (ЭО).
8. Упаковочный материал – пакет из термоформуемой пленки и газопроницаемой бумаги.
9. Стерильно, апирогенно, нетоксично, гипоаллергенно.
10. Гарантийный срок хранения в заводской упаковке – 3 года с даты изготовления.
11. Количество в ящике – 100 шт.
12. По заявке заказчика система может комплектоваться переходником "Луер-Рекорд".
13. Наличие на индивидуальной упаковке инструкции по применению на русском языке.

Регистрация
Сертификат соответствия РФ
Сертификат соответствия EС
Коды ТН ВЭД, артикулы