Инжектор углекислого газа для ангиографии Angiodroid

Область применения

Проведение периферических диагностических и лечебных рентгенэдоваскулярных процедур.

Принцип работы системы

Инжектор обеспечивает возможность автоматического, контролируемого введения углекислого газа (СО2) в качестве контрастного агента при проведении диагностических и лечебных рентгенэдоваскулярных процедур на периферических артериях, расположенных ниже диафрагмы, и венах при использовании ангиографа или С-дуги и представляет собой закрытую пневматическую систему введения газа, поддерживающую постоянное внутреннее давление выше атмосферного и обеспечивающую безопасность поступления СО2, исключая его контакт с внешней средой.

Состав системы

- автоматический инжектор Ангиодроид с принадлежностями
- одноразовый адаптор (магистраль)

Клинические преимущества

Традиционные ангиографические процедуры требуют использования йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (РКП), риск применения которых связан с поражением почек и развитием контрастиндуцированной (постконтрастной) острой почечной недостаточности (КИ-ОПН) (ранее именовавшейся КИН – контрастиндуцированная нефропатия). КИ-ОПН влечёт за собой неблагоприятные события со стороны сердечно-сосудистой системы, необходимость проведения диализа, увеличение длительности госпитализации, а также увеличение летальности в стационаре и в отдаленном периоде.

Кроме того, хорошо известно, что применение йодсодержащих РКП нередко вызывает развитие реакций непереносимости (в т.ч. анафилактоидных реакций) различной степени тяжести.

Именно поэтому у пациентов с факторами риска развития КИ-ОПН (ХПН, сахарный диабет, артериальная гипертензия, пожилой возраст, альбуминурия, гематурия, внутриартериальное введение РКП, большие объёмы введения и др.) или с риском развития острых реакций показано использование техник визуализации сосудов, не связанных с применением йодсодержащих контрастных веществ, так называемой «бесконтрастной ангиографии», к которым относится CO2 контрастирование.

СО2 используется в качестве внутриартериального контрастного средства с 70-х годов 20-го века, как альтернатива традиционным йодсодержащим контрастным веществам. До недавнего времени, использование CO2 в качестве контрастного вещества при ангиографии было возможным только с применением мануальных методик введения - традиционными шприцами с помощью инфузионных катетеров. Подобная мануальная техника введения имеет существенные недостатки: невозможность контролировать давление инъекции, риск инфицирования при введении. Кроме того, ручное введение СО2 является болезненным для пациента и, следовательно, приводит к ухудшению качества изображения, особенно в критических областях.

При наличии автоматического инжектора СО2 для периферической ангиографии, оптимальные результаты могут быть достигнуты с использованием CO2 в качестве контрастного вещества с полной безопасностью и комфортом как для пациента, так и для оператора.

Исследователи, применяющие на практике, CO2 контрастирование, отмечают высокое качество контрастирования и отсутствие нежелательных реакций. Кроме того, такой способ контрастирования в ряде случаев дает существенные преимущества оператору, среди которых необходимо выделить следующие:
- лучшая визуализация дистального участка сосуда при субтотальном стенозе и отсутствии коллатералей, обусловленная низкой вязкостью СО2 в сравнении с йодсодержащими контрастами;
- хорошая визуализация инструментария во время вмешательства (СО2 – рентгенонегативный контраст);
- отсутствие максимально допустимой дозы.

Данные по чувствительности, специфичности и диагностической точности применения CO2
приведены в табл. 1

Таблица 1.

Чувствительность, специфичность и точность применения СО2

PPV – positive predictive value; NPV – negative predictive value

Клинико-экономические преимущества

С точки зрения прямых медицинских затрат CO2 контрастирование является методом, принципиально отличающимся от контрастирования йодсодержащими контрастными средствами.

Сопоставление статей прямых медицинских затрат при использовании йодсодержащих контрастных препаратов и CO2 контрастирования приведено в табл. 2.

Таблица 2.
Сопоставление прямых медицинских затрат CO2 контрастирования и контрастирования йодсодержащими препаратами.

* стоимость баллона с CO2 входит в стоимость инжектора, а замена баллона – в сервисное обслуживание инжектора. В случае комплексного применения может быть израсходовано 5-10 мл РКП.

Инжектор Ангиодроид оснащается баллоном со стерильным CO2 высокой степени чистоты, который входит в его стоимость, рассчитанным на более чем 1000 эндоваскулярных периферических процедур, что достаточно при средних объемах выполнения чрескожных вмешательств на работу в течение нескольких лет без замены баллона CO2. Замена баллона включена в штатное сервисное обслуживание инжектора.

В итоге, экономические преимущества от использования инжектора Ангиодроид складываются из следующих пунктов:
- Экономия бюджета за счет снижения затрат на закупку йодсодержащих препаратов;
- Сокращение количества дней госпитализации пациентов, которые требуют подготовки к введению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (гидратация);
- Отсутствие дополнительных дней госпитализации для пациентов, у которых при развитии КИН потребовались для проведения диализа и медикаментозного лечения;
- Сокращение расходов и времени процедуры, когда диагностика с СО2 дает более информативный результат, чем традиционные контрастные средства.

Расходные материалы однократного применения для инжектора СО2 Ангиодроид

С инжектором СО2 Ангиодроид применяются следующие расходные материалы однократного применения:
- «Одноразовый адаптер для инжектора СО2 Ангиодроид». Адаптер представляет собой стерильную одноразовую ПВХ магистраль длиной 250 см с соединениями типа LUER, оснащенную антимикробным фильтром с пористостью 0,2 мкм и обратным клапаном на соединении типа LUER в терминальной части адаптера.
Адаптер должен подключаться к выходному разъему инжектора, после чего производится процедура промывки адаптера СО2 для удаления воздуха из адаптера. После проведения процедуры промывки СО2, дистальный конец адаптера подключается к катетеру, используемому при проведении ангиографии. Адаптер позволяет обеспечивать передачу газа из инжектора в ангиографический катетер.
Инжектор СО2 Ангиодроид может использоваться для проведения СО2 ангиографии только с этим одноразовым адаптером.
Срок годности одноразового адаптера – 36 месяцев с момента производства.

Выводы

1. Автоматический ангиографический инжектор углекислого газа Ангиодроид обеспечивает сопоставимое с применение йодсодержащих препаратов качество контрастирования сосудов и обладает существенными преимуществами применения в ряде случаев.
2. СО2 контрастирование характеризуется значительно боле высоким профилем безопасности – отсутствием нефротоксического эффекта и риска развития реакций непереносимости.
3. СО2 контрастирование является методом выбора у пациентов с сахарным диабетом, у которых на момент выполнения чрескожных вмешательств уже имеется диабетическая нефропатия и факторы риска развития КИ-ОПН, а применение йодсодержащих препаратов провоцирует прогрессирование ХПН и неблагоприятный исход.
4. Применение инжектора Ангиодроид в клинической практике позволяет получить ряд экономических преимуществ для ЛПУ.