Набор для определения антител IgM/IgG к Коронавирусу (2019-nCoV)

Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к коронавирусу (2019-nCoV) (25 тестов в упаковке). Рекомендуется к применению квалифицированными сотрудниками медицинских организаций, осуществляющих услуги медицинских осмотров на крупных промышленных предприятиях и социально значимых объектах.

- Набор реагентов, предназначенный для быстрого качественного определения антител IgG и IgM к коронавирусу (2019-nCoV) (IgM) в биологическом образце (плазма или сыворотка крови / цельная кровь) in intro/
- Необходимые аксессуары, не входящие в состав набора:
1. Одноразовые перчатки или дозаторы со сменными одноразовыми наконечниками, объемом 10-100 мкл.
2. Таймер.

Состав набора:
- тест-кассета с осушителем в индивидуальной упаковке - 25 шт.
- разбавитель-элюент
- инструкция по применению

Параметры:
- Капиллярная кровь / сыворотка / плазма;
- Чувствительность метода при исследовании: в сыворотке/плазме крови - 97,2%, в цельной крови - 96,3%; специфичность метода: в сыворотке/плазме крови - 95,4%, в цельной крови - 94,6%
- Специальное оборудование не требуется, подходит для диагностики на месте;
- Помогает выявить отсутствие заболевания, наличие заболевания в активной фазе, перенесенное заболевание.
- Тест система рекомендуется для использования в медицинских учреждениях.

Продукция сертифицирована в соответствии с международным стандартом EN ISO 13485:2016 и EU020006